Pénurie de Nocertone
Julie | | Actualités
Sabine DEBREMAEKER, la présidente de La Voix des Migraineux, est régulièrement en lien avec le laboratoire SANOFI et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament.
Elle insiste particulièrement sur le besoin des patients dans le cadre de leur traitement au long cours, et sur l’absence d’alternatives. Cette pénurie a un impact important sur la fréquence des migraines mais aussi sur la vie des patients.
Ce combat a déjà été mené par l’association en 2019, et plus récemment en 2023 pour le Profemigr.
Sabine DEBREMAEKER les contacte au moins une fois par mois, et ce depuis septembre 2023.
Le docteur Christian LUCAS, président de la Société Française d’Étude des Migraines et Céphalées, a lui aussi envoyé un courrier au président du laboratoire SANOFI.
Voici les informations recueillies :
En août 2023, un problème de non conformité du principe actif est identifié dans l’usine de production. Cette anomalie affecte la pureté du principe actif. La production a été arrêtée et la recherche de solution est en cours.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament, les associations et les sociétés savantes ont été informées de la rupture en août. La Voix des Migraineux n’a été informée clairement du problème de non conformité que très récemment et après avoir insisté.
Depuis cet été, le stock de NOCERTONE est géré de façon très stricte. Les pharmacies devaient contacter le laboratoire.
Depuis début janvier, les modalités sont encore plus strictes.
Le pharmacien doit compléter un formulaire à transmettre au laboratoire. Plusieurs conditions doivent être remplies :
– Délivrance uniquement dans le cadre d’un renouvellement ET sur prescription d’un neurologue.
– La prescription est limitée aux malades qui ont déjà subi un arrêt du NOCERTONE ayant eu pour conséquence une aggravation de la fréquence des migraines.
Une seule boîte peut être délivrée.
En dépit de ces précautions, la rupture est inéluctable et le retour à la normale n’est pas prévu avant fin 2024.
Le NOCERTONE étant délivré uniquement en France, aucune importation n’est possible.
L’ANSM, LA VOIX DES MIGRAINEUX et le SFEMC mettent tout en œuvre pour que la production du NOCERTONE se poursuive.